ISO13485認證是(shì)什(shén)麽?

發布時(shí)間(jiān)：2014/01/13 11>♥↓≥:50:55    來(lái)源:  &n±βbsp;作(zuò)者：

      ®☆≠ISO13485中文(wén)叫“醫(yī)療器(qì)械質量管理(lǐ)體(tǐ)系” 由于≠‌£φ醫(yī)療器(qì)械是(shì)救死扶®•¥"傷、防病治病的(de)特殊産品，僅按ISO9☆& "000标準的(de)通(tōng)用(yòng)要(yào)求來(>€lái)規範是(shì)不(bù)夠的(de)，為(wèi)此ISO組織頒布了(le)ISO↓ ♣13485：1996版标準(YY/T0287 ✔£和(hé)YY/T0288)，對(duì)×∏醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業(yè)的(de)質量管理(lǐ)體(tǐ)系提出₽$了(le)專用(yòng)要(yào)求，為(wèi)醫(yī)療器£Ω≠ (qì)械的(de)質量達到(dào)安全有(yǒu)效起到(dào)了(le)很(hěn↕π)好(hǎo)的(de)促進作(zuò)用(yòng)。
      上(shàng)↔Ω×海(hǎi)恩可(kě)埃認證有(yǒu)限公司簡稱上(shàng)海(hǎ♣↑¶✔i)恩可(kě)埃(SNQA)或恩可(kě)埃(NQA)，是(shì)UKAS，ANAB認可( σ$kě)的(de)，經中國(guó)國(guó)家(jiā)認監委批準，工(gōng)¶♥λ商登記注冊的(de)具有(yǒu)獨立法人(rén)資格的(de)第三方認證機(jī)構。♣‍↕÷ 　　

     ©‍€↓ SNQA開(kāi)展的(de)認證/審₹×♦♥核活動涉及： 　　

    &nb§→✔πsp; ISO9001質量管理(lǐ)體(tǐ)系 　　

      ISO14001©≠≥φ環境管理(lǐ)體(tǐ)系 　　

      OHSAS18001職業(yè)健康α∑ε§安全管理(lǐ)體(tǐ)系 　　

      TL9000通'←∏★(tōng)訊業(yè)企業(yè)質量管理(lǐ☆‌↑•)體(tǐ)系 　　

      ISO/←¥TS16949汽車(chē)行(xíng)業(yè)質量管理(φδ×αlǐ)體(tǐ)系 　　

      AS9100航空(kō♣'©ng)航天業(yè)質量管理(lǐ)體(tǐ)系 　　

      BRCCP英國(guó)零售商σγ公會(huì)标志(zhì)消費(fèi)品标準 　　

      ISO13485質量管理(lǐ)&‌體(tǐ)系 　　

      ES♣πΩ¥D20.20靜(jìng)電(diàn)★¶防護管理(lǐ)體(tǐ)系認證